| 연구목표 |
(1) 주관기관 ((주)시선바이오머티리얼스) : ? 상용화를 위한 prototype 진단제품 보완작업 제품 생산 SOP 작성 제품의 임상적 유효성 분석 임상적 성능 결과 기반 보완 작업 진행 ? 확증용 임상시험을 위한 제품 생산 (2)참여기관 ((주)바이오포쉬) : ? 유전체 통합정보기반... |
| 연구내용 |
(1) 주관기관((주)시선바이오머티리얼스) :(가)임상샘플 기반 시제품 보완 작업 및 진단 제품 개발 임상시험 결과를 바탕으로 유전자 검사 진단 제품의 성능 분석 및 민감도 보정 임상시험 결과를 바탕으로 DNA 메틸화 진단 제품의 성능 분석 및 민감도 보정(나)제품 생산을 위한 GMP 시스템 기반 SOP 작성 제품 생산을 위한 SOP 작성 작... |
| 기대효과 |
가. 기술적 측면 유전자 특이적 검출 시스템을 구성하는 PNA 소재와 기존기술은 국내 기관에 의해 개발되었으며, 기존 DNA 메틸화 진단기술의 한계점인 재현성 및 낮은 안정성 문제를 극복한 진보된 기술임 ㈜시선바이오머티리얼스의 원천기술인 Epi-TOPTM DNA 메틸화 진단 기술은 기존의 Bisulfite 전처리 과정없이 바로 D... |
| 키워드 |
린치증후군,선별검사,위험도,액체 생검,예측 알고리즘 |