과제 상세정보
목록글로벌 약효지속성 플랫폼기술 InnoLAMP의 기술 고도화 사업
작성자
관리자
조회수
181
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 유망바이오IP사업화촉진 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 글로벌 약효지속성 플랫폼기술 InnoLAMP의 기술 고도화 사업 | ||||
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| 과제고유번호 | 1415166611 | ||||
| 부처명 | 산업통상자원부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 계속과제 | 이전연도 과제번호 | 1415162113 | ||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2018-04-01 ~ 2021-04-30 | 당해연도 연구기간 | 2020-01-01 ~ 2021-04-30 |
요약 정보
| 연구목표 | - 1개월 지속형 제형의 해외 임상 1상 IND submission : Scale-up (100 g > 300 g 의 최종 제형 제조 공정 확립하고, 기준 및 시험법에 적합한 제형 확보) : 안정성 시험 결과 확보 (냉장 18개월 시험 결과 확보) : 비임상 독성 시험 자료 확보 (비설치류(dog) 13주 반복투여 독성시험 자료 확보) : 임상 시... | ||
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| 연구내용 | - Scale-up : 100 g > 300 g 의 최종 제형 제조 공정 확립 : 기준 및 시험법에 적합한 제형 확보- 안정성 시험 결과 확보 : 냉장 18개월 시험 결과 확보- 비임상 독성 시험 자료 확보 : 비설치류(dog) 13주 반복투여 독성시험 자료 확보- 임상 시료 제조 : 국내 또는 해외 CMO를 이용한 임상 시료 제조 -... | ||
| 기대효과 | ○ 본 과제의 제품개발을 통해 세계 최초의 미립구형 지속형 치매치료제를 개발할 수 있게 되며 미립구형 지속형 의약품 cGMP 생산 기술을 확보하게 됨.○ 본 제품개발을 통해 습득한 FDA 인허가 경험과 cGMP 생산 경험을 토대로 후속제품의 경우 국내에서 cGMP 시설을 구축하여 자체적으로 진행할 수 있게 됨.○ 본 개발제품의 임상 진행에 따라 글로벌 제약... | ||
| 키워드 | 이노램프,아세틸콜린에스터라제 억제제,해외 임상,치매,주사제 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 응용연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 약물전달시스템 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료용물질 및 의약품) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 지투지바이오 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 지투지바이오 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 |
사업비
| 국비 | 675,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||