과제 상세정보
목록차세대 지속형 인성장호르몬 의약품의 개발
작성자
관리자
조회수
191
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 유망바이오IP사업화촉진 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 차세대 지속형 인성장호르몬 의약품의 개발 | ||||
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| 과제고유번호 | 1415167208 | ||||
| 부처명 | 산업통상자원부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 계속과제 | 이전연도 과제번호 | 1415162008 | ||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2018-04-01 ~ 2023-06-30 | 당해연도 연구기간 | 2020-01-01 ~ 2021-06-30 |
요약 정보
| 연구목표 | NexP™ 기반의 인성장호르몬 ALT-P1의 소아 환자 대상 임상 3상 시험 승인○ 성인 환자 대상의 임상 1b/2a상을 성공적으로 진행 후 소아 환자 대상의 임상 2상을 진행할 예정임. 이후 성인 환자 대상 임상 2b/3상 시험의 승인을 획득하고, 소아 환자 대상 임상 3상 시험의 승인을 획득할 예정임. 이와 병행하여 임상 2상 종료 후 다국적 제약사와 ... | ||
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| 연구내용 | (3) 3차년도 개발 내용 및 범위 - AGHD 대상 유효성 평가 위한 임상 2b/3 시험 CTD 작성 및 IND 준비 1) ALT-P1 임상 시료에 대한 특성분석 자료 확보 2) AGHD 임상1b/2a 결과 자료 반영 3) AGHD 임상2b/3 위한 CTD/IMPD 작성 - AGHD 대상 시료 생산 완료 및 CTD 자료 작성 1) 임상 시료... | ||
| 기대효과 | - 현재 본 과제의 지원으로 추진할 임상 개발의 총비용은 약 100억원을 상회할 것으로 예상되나, 당사의 차세대 지속형 인성장호르몬인 ALT-P1이 출시될 경우 국내 인성장호르몬 시장의 50%인 약 500억원 규모의 시장을 5년 이내에 침투할 것으로 평가되고 있음.- 현재 세계 글로벌 인성장 호르몬 시장은 약 40억불로 추산되고 있으며, 성공적으로 출시될 ... | ||
| 키워드 | 지속형 인성장호르몬,NexP TM 기반 기술,유전자 재조합,융합 단백질,성장호르몬 결핍증 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 생명과학 > 생물공학 > 달리 분류되지 않는 생물공학 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 전문, 과학 및 기술서비스업 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | (주)알테오젠 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | (주)알테오젠 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 |
사업비
| 국비 | 1,480,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||