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차세대 지속형 인성장호르몬 의약품의 개발

작성자

관리자

조회수

189

등록일

2024-05-21

사업 정보
내역사업 유망바이오IP사업화촉진
과제 기본정보
과제명 차세대 지속형 인성장호르몬 의약품의 개발
과제고유번호 1415167208
부처명 산업통상자원부
시행계획 내 사업명
시행계획 내 사업유형 예산출처지역 대전광역시 사업수행지역 대전광역시
계속/신규 과제구분 계속과제 이전연도 과제번호 1415162008
과제수행연도 2020 총연구기간 2018-04-01 ~ 2023-06-30 당해연도 연구기간 2020-01-01 ~ 2021-06-30
요약 정보
연구목표 NexP™ 기반의 인성장호르몬 ALT-P1의 소아 환자 대상 임상 3상 시험 승인○ 성인 환자 대상의 임상 1b/2a상을 성공적으로 진행 후 소아 환자 대상의 임상 2상을 진행할 예정임. 이후 성인 환자 대상 임상 2b/3상 시험의 승인을 획득하고, 소아 환자 대상 임상 3상 시험의 승인을 획득할 예정임. 이와 병행하여 임상 2상 종료 후 다국적 제약사와 ...
연구내용 (3) 3차년도 개발 내용 및 범위 - AGHD 대상 유효성 평가 위한 임상 2b/3 시험 CTD 작성 및 IND 준비 1) ALT-P1 임상 시료에 대한 특성분석 자료 확보 2) AGHD 임상1b/2a 결과 자료 반영 3) AGHD 임상2b/3 위한 CTD/IMPD 작성 - AGHD 대상 시료 생산 완료 및 CTD 자료 작성 1) 임상 시료...
기대효과 - 현재 본 과제의 지원으로 추진할 임상 개발의 총비용은 약 100억원을 상회할 것으로 예상되나, 당사의 차세대 지속형 인성장호르몬인 ALT-P1이 출시될 경우 국내 인성장호르몬 시장의 50%인 약 500억원 규모의 시장을 5년 이내에 침투할 것으로 평가되고 있음.- 현재 세계 글로벌 인성장 호르몬 시장은 약 40억불로 추산되고 있으며, 성공적으로 출시될 ...
키워드 지속형 인성장호르몬,NexP TM 기반 기술,유전자 재조합,융합 단백질,성장호르몬 결핍증
위탁/공동여부 정보
단독연구 기업 대학 국공립(연)/출연(연) 외국연구기관 기타
기술 정보
연구개발단계 개발연구 산업기술분류
미래유망신기술(6T) BT(생명공학기술) 기술수명주기
연구수행주체 과학기술표준분류 생명 > 생명과학 > 생물공학 > 달리 분류되지 않는 생물공학
주력산업분류 적용분야 전문, 과학 및 기술서비스업
중점과학기술분류 과제유형
과제수행기관(업) 정보
과제수행기관(업) 정보 과제수행기관(업)명 (주)알테오젠 사업자등록번호
연구책임자 소속기관명 (주)알테오젠 사업자등록번호
최종학위 박사 최종학력전공
사업비
국비 1,480,000,000 지방비(현금+현물) 0
비고