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약효지속성 비마약성 수술후통증치료제의 비임상실험

작성자

관리자

조회수

48

등록일

2024-05-21

사업 정보
내역사업 2020년도 'BIG 분야 혁신성장지원사업' 하반기(기술혁신 연계) 추천기업 R&D 사업계획서 접수 안내
과제 기본정보
과제명 약효지속성 비마약성 수술후통증치료제의 비임상실험
과제고유번호 1425144688
부처명 중소벤처기업부
시행계획 내 사업명
시행계획 내 사업유형 예산출처지역 대전광역시 사업수행지역 대전광역시
계속/신규 과제구분 신규과제
과제수행연도 2020 총연구기간 2020-11-12 ~ 2022-11-11 당해연도 연구기간 2020-11-12 ~ 2021-11-11
요약 정보
연구목표 - InnoLAMP 기술을 이용하여 제조된 균일한 입자의 3일 이상 약효가 지속되는 수술후통증 치료제 최종제형 확보- 3일 이상 약효가 지속되는 수술후통증 치료제의 품질관리 항목 및 그 기준 설정- 임사1상 신청을 위한 비임상 독성시험 시작
연구내용 - 3일 이상 약효가 지속되는 ropivacaine의 최종 제형 확보 : 고분자 종류, 함량, 입도 등과 제조 공정 등을 변경하며 최종 제형 도출 : in vitro 용출시험법 및 rat PK 실험을 근거로 제제의 개선 : 비교 제형으로 bupivacaine제형의 제조 및 용출 데이터 확보- Scale-up : 100g scale의 제조 공정 조건 ...
기대효과 - 후보 제형에 대한 in vitro 용출실험 및 in vivo PK 실험 자료 확보로 3일 이상 약효가 지속되는 수술후통증 치료제 후보 제형 선정- 개발 제품에 대한 품질관리 항목과 기준 선정으로 임상1상 신청을 위한 CMC기초 자료 확보
키워드 수술후통증,비마약성,진통제,미립구주사제,약효지속성
위탁/공동여부 정보
단독연구 기업 대학 국공립(연)/출연(연) 외국연구기관 기타
기술 정보
연구개발단계 개발연구 산업기술분류
미래유망신기술(6T) BT(생명공학기술) 기술수명주기
연구수행주체 과학기술표준분류 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 저분자의약품
주력산업분류 적용분야 제조업(의료용물질 및 의약품)
중점과학기술분류 과제유형
과제수행기관(업) 정보
과제수행기관(업) 정보 과제수행기관(업)명 지투지바이오 사업자등록번호
연구책임자 소속기관명 지투지바이오 사업자등록번호
최종학위 박사 최종학력전공 의약보건학
사업비
국비 150,000,000 지방비(현금+현물) 0
비고