과제 상세정보
목록트롬빈 유도 차세대 줄기세포 치료제의 안전성/독성 평가
작성자
관리자
조회수
212
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 줄기세포·재생의료 실용화 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 트롬빈 유도 차세대 줄기세포 치료제의 안전성/독성 평가 | ||||
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| 과제고유번호 | 1465030480 | ||||
| 부처명 | 보건복지부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 계속과제 | 이전연도 과제번호 | 1465028093 | ||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2016-04-01 ~ 2020-12-31 | 당해연도 연구기간 | 2020-01-01 ~ 2020-12-31 |
요약 정보
| 연구목표 | 기존의 중간엽줄기세포에 비교하여 향상된 성능을 갖는 트롬빈 유도 차세대 줄기세포 치료제에 대한 안전성을 검증하여 치료제로서의 개발 가능성을 확인하고, GLP 기관에서 비임상 시험을 실시한 자료로 임상시험계획(IND) 승인을 위한 GLP자료를 확보함 | ||
|---|---|---|---|
| 연구내용 | - 1차년도: 트롬빈 유도 차세대 줄기세포 치료제의 임상예정 투여경로를 이용하여 안전성을 평가하기 위하여 뇌실 내 투여법을 GLP적으로 확립함. 안전성 평가를 위한 단회투여 용량 결정과 종양원성 예비시험 그리고 생체분포 평가를 위한 분석법 밸리데이션을 진행하여, 2차년도에 본격적인 독성시험을 진행하기 위한 선행연구를 수행하고자 함. - 2차년도: 1차년... | ||
| 기대효과 | - 난치성 발달성 뇌질환 치료를 위한 차세대 줄기세포 치료제의 안전성/독성 자료를 확보하여 개발 가능성 검증하며, 임상에 진입할 수 있도록 함- 차세대 줄기세포 치료제의 IND 승인을 통한 줄기세포 기반 세포치료제 개발 및 기술이전- 세포치료제의 안전성 평가 기술을 확고히 하여 국가 경쟁력을 고취시킴- 차세대 줄기세포 치료제 개발을 통하여 세계 시장을 선점... | ||
| 키워드 | 중간엽줄기세포,세포치료제,독성 평가,종양원성 시험,생체분포분석 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 응용연구 | 산업기술분류 | |
|---|---|---|---|
| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 연 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 의약품안전관리 > 세포치료제 안전관리 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 보건업 및 사회복지서비스업 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 안전성평가연구소 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 안전성평가연구소 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 130,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||