과제 상세정보
목록신개발 의료기기 보행재활로봇 엑소워크의 안전성과 유효성 평가를 위한 다기관 임상시험
작성자
관리자
조회수
213
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 의료기기임상시험지원 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 신개발 의료기기 보행재활로봇 엑소워크의 안전성과 유효성 평가를 위한 다기관 임상시험 | ||||
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| 과제고유번호 | 1465030482 | ||||
| 부처명 | 보건복지부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 계속과제 | 이전연도 과제번호 | 1465028376 | ||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2018-07-01 ~ 2020-12-31 | 당해연도 연구기간 | 2020-01-01 ~ 2020-12-31 |
요약 정보
| 연구목표 | ○ 복수 의료기관 임상연구를 통한 국내 제조 보행재활로봇의 안전성·유효성 입증으로 국내 의료기기의 표준 임상시험 체계 구축 및 국제 경쟁력 향상○ 뇌졸중으로 인한 보행장애 환자를 대상으로 신개발 의료기기 엑소워크(HMH Co.)의 보행재활치료 안전성과 유효성을 다기관 대조군 임상시험을 시행함 | ||
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| 연구내용 | 1. 임상시험 실시 예정 환자수 - 당해연도 임상시험 실시 예정 환자수 : 30 명 (세부기관별 10명/동국대일산병원, 충남대학교병원, 서울대학교병원) - 임상시험 완료를 위한 총 임상참여 환자수 : 144 명 2. 시험군 구성 (대조군/비교군에 대해 내용 및 작성)- 실험군 : 기존재활치료(중추신경계발달치료, 근력 운동)와 로봇 보행재활치료 ... | ||
| 기대효과 | 1. 활용계획□ 국내 의료재활로봇치료의 임상적 효과입증 방향 제시□ 재활로봇치료의 산업발전 및 활성화 자료로 이용-근거 자료 확보 및 적정 수가 획득을 통하여 국내 재활로봇 산업 발전과 활성화에 이바지 할 기초를 제공 할 수 있음 □ 재활로봇 관련분야의 발달 유도-재활의학 분야에서의 환자뿐만 아니라 광범위한 노약자 및 장애인들 또한 사용하므로써, 로봇의 ... | ||
| 키워드 | 재활의학,로봇재활,임상시험,뇌졸중,다기관연구 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 학 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 의료기기 > 재활훈련기기 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 충남대학교산학협력단 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 충남대학교산학협력단 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 125,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||