과제 상세정보
목록경구용 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 연구
작성자
관리자
조회수
247
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 신약개발 지원 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 경구용 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 연구 | ||||
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| 과제고유번호 | 1465030568 | ||||
| 부처명 | 보건복지부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 계속과제 | 이전연도 과제번호 | 1465027594 | ||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2018-04-30 ~ 2020-12-31 | 당해연도 연구기간 | 2020-01-01 ~ 2020-12-31 |
요약 정보
| 연구목표 | ○ 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)의 임상 2b상 시험 수행을 통한 위약 대비 치료 효과 확인 및 임상 3상 시험 승인[세부 목표]∘ 임상 2b상 시험 수행을 통한 위약 대비 치료 효과 확인∘ 임상시료 분석법 개발 - 항체가 분석법 개발, ELISpot 분석법 개발∘ 임상시료 분석 - 항체가 분석 보고서 작성, ELISpot 분석 보고서 작성 ∘ 약물 ... | ||
|---|---|---|---|
| 연구내용 | ① 임상 2b상 시험 진행 및 종료⋅ 1차년도에 목표 피험자 126명 중 80%에 해당하는 100명의 피험자 등록을 추진하고, 2차년도 1분기 내에 피험자 등록 완료 예정, 이후 추적관찰을 거쳐 최종 피험자 등록을 마무리 하고 최종 피험자 투약을 종료, 3차년도에 최종 임상 결과 보고서를 각 임상시험기관에서 IRB 승인을 완료할 계획② 임상시료 분석⋅ 1... | ||
| 기대효과 | [기술적 측면]∘ 임상 2b상 시험 수행을 통해 위약 대조 치료 효과를 검증할 수 있을 것으로 예상되며, 이를 통해 본 약물에 적용된 플랫폼 기술인 MucoMax® 기술의 임상적 유용성도 입증∘ 자궁경부암 외에도 HPV 감염에 의해 발병하는 두경부암 등의 질환에 적용 가능한 치료제를 제공∘ 예방 및 치료제 개발 플랫폼 기술인 MucoMax® 기술을 기반으로... | ||
| 키워드 | 경구 치료제,인유두종 바이러스,임상 2b상 시험,점막 면역,자궁경부상피내 종양 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 단백질의약품 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료용물질 및 의약품) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | (주)바이오리더스 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | (주)바이오리더스 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 1,000,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||