과제 상세정보
목록인공지능 기술기반 항체 바이오시밀러 의약품 유사성 평가 및 품질 검증 플랫폼 구축(1)
작성자
관리자
조회수
214
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 2) 첨단바이오의약품 안전관리 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 인공지능 기술기반 항체 바이오시밀러 의약품 유사성 평가 및 품질 검증 플랫폼 구축(1) | ||||
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| 과제고유번호 | 1475011674 | ||||
| 부처명 | 식품의약품안전처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 계속과제 | 이전연도 과제번호 | 1475010996 | ||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2019-02-01 ~ 2021-11-30 | 당해연도 연구기간 | 2020-01-01 ~ 2020-11-30 |
요약 정보
| 연구목표 | 본 연구에서는 바이오시밀러 개발 및 평가의 효율성 제고를 위하여 항체 전분자량 질량분석 빅데이터 확보 및 인공지능 기술 기반 항체 바이오시밀러 유사성 평가 플랫폼 구축을 최종 목표함. ■ 1차년도: 오리지널 항체의약품의 전분자량 질량분석 빅데이터를 확보하며 이를 이용하여 유사성 평가를 위한 인공지능 알고리즘 개발■ 2차년도: 바이오시밀러 항체의약품의 전분자... | ||
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| 연구내용 | [1차년도]○ 항체의약품 당쇄화 동등성 검증 인공지능 모델 구축을 위한 질량분석 데이터 확보 - 3종 오리지널 항체의약품 5배치 이상의 전분자량 및 당사슬 질량분석 빅데이터 확보○ 확보한 빅데이터로부터 학습용 데이터 추출 알고리즘 개발 및 당쇄 동정 알고리즘 개발[2차년도]○ 항체의약품 당쇄화 동등성 검증 인공지능 모델 구축을 위한 질량분석 데이터 확보... | ||
| 기대효과 | ■ 개발할 인공지능 평가 플랫폼은 바이오시밀러 개발자들을 위한 접근성이 용이하며 유저 편의성을 가짐으로써 개발 및 공정 프로세스 중 실시간 활용이 가능하여 바이오시밀러 개발의 가속화 ■ 평가기관에서는 바이오시밀러에 대한 허가심사시 당쇄화 관련 비교동등성 평가를 위한 플랫폼기술로 활용하여 객관적인 평가기준을 제시함으로써 심사평가 과학화의 제도적 발판 마련 ... | ||
| 키워드 | 바이오시밀러, 빅데이터, 질량분석, 당쇄화, 인공지능 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 학 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 치료용항체 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 충남대학교 산학협력단 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 충남대학교 산학협력단 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
사업비
| 국비 | 145,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||