과제 상세정보
목록항체-약물 중합체(ADC)의 안전성 평가를 위한 ADC 대사 연구(catabolism/metabolism) 및 약물-약물 상호작용 평가기술 기반 연구
작성자
관리자
조회수
173
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 2) 첨단바이오의약품 안전관리 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 항체-약물 중합체(ADC)의 안전성 평가를 위한 ADC 대사 연구(catabolism/metabolism) 및 약물-약물 상호작용 평가기술 기반 연구 | ||||
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| 과제고유번호 | 1475011687 | ||||
| 부처명 | 식품의약품안전처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 계속과제 | 이전연도 과제번호 | 1475011236 | ||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2019-02-01 ~ 2021-11-30 | 당해연도 연구기간 | 2020-01-01 ~ 2020-11-30 |
요약 정보
| 연구목표 | 항체-약물 중합체 (ADC)의 생체내 안전성 및 유효성에 영향을 미치는 ADC 대사 (Metabolism/Catabolism) 평가 기술 및 약물-약물 상호작용 (DDI) 평가 기술 개발 | ||
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| 연구내용 | 1. 항체-약물 중합체 (ADC)의 catabolism/metabolism에 관한 연구 및 규제 동향 조사 ADC의 catabolism/metabolism에 관한 문헌 조사 FDA 승인받은 ADC의 catabolism/metabolism에 관한 비임상 시험 내용 및 결과 조사 FDA 승인받은 ADC의 catabolism/metabolism에 관한 임상... | ||
| 기대효과 | - ADC catabolism/metabolism 관련 연구 동향 파악.- ADC 약물-약물 상호작용 (DDI) 관련 연구 동향 파악.- ADC catabolism/metabolism 관련 규제 동향 파악.- ADC 약물-약물 상호작용 (DDI) 관련 규제 동향 파악.- 조사 및 개발된 평가법을 토대로 국내 ADC 개발에 대한 방향 제시.- ADC의 cat... | ||
| 키워드 | 항체약물복합체, 약물약물상호작용, 결합고리, 탑재약물 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 학 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 체내동태/약물 대사연구 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 충남대학교 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 충남대학교 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 270,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||