과제 상세정보
목록제제의 제형별 개봉 후 안정성 평가(1)
작성자
관리자
조회수
43
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 1) 의약품 안전관리 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 제제의 제형별 개봉 후 안정성 평가(1) | ||||
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| 과제고유번호 | 1475011807 | ||||
| 부처명 | 식품의약품안전처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2020-02-01 ~ 2022-12-31 | 당해연도 연구기간 | 2020-02-01 ~ 2020-12-31 |
요약 정보
| 연구목표 | 개봉 후 다회 사용되는 의약품의 제형 및 성분별 유효(사용)기간 내 안정성을 평가하여 안전사용 가이드라인 마련 및 규제 개선 사항 도출 | ||
|---|---|---|---|
| 연구내용 | ○ 연차별 연구 대상 : 시럽제, 액제(외/내용), 연고제 등 외용반고형 제제 등 * 사용 현황 등 우선순위 선정하여 연차별 수행○ 제형별 성분에 따른 안정성 시험 대상 선정 - 국내외 관련 문헌 고찰을 통해 안정성 확보가 필요한 의약품 탐색 - 국내외 사용량, 포장별 처방형태에 근거하여 개봉 후 안정성 시험이 필요한 대상 의약품 선정○ 제제별 성... | ||
| 기대효과 | ○ 다회용제의 성분별 개봉 후 유효기간 설정 및 보관방법 등을 제시할 수 있는 가이드라인 개발 및 규제 개선 사항 제언 ○ 논문(국내외 전문학술지) 게재: 3건 (RFP 초과달성)○ 국내/국제 학술회의 발표: 2건○ 보고서 원문: 1건○ 인력양성: 석사 6인 배출○ 안정성이 떨어지는 제제에 대한 안전관리 방안 마련○ 환자 및 의료공급자에게 개봉 후 사용 의... | ||
| 키워드 | 개봉 후 안정성, 의약품 사용기간, 다회용제, 안정성 시험 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
|---|---|---|---|
| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 학 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 안정성평가기술 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 충남대학교 산학협력단 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 충남대학교 산학협력단 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 100,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||