과제 상세정보
목록첨단 세포조직공학제제의 제제별 특이적 평가기반 연구(9)
작성자
관리자
조회수
146
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 2) 첨단바이오의약품 안전관리 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 첨단 세포조직공학제제의 제제별 특이적 평가기반 연구(9) | ||||
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| 과제고유번호 | 1475011912 | ||||
| 부처명 | 식품의약품안전처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 계속과제 | 이전연도 과제번호 | 1475011294 | ||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2018-02-01 ~ 2021-11-30 | 당해연도 연구기간 | 2020-01-01 ~ 2020-11-30 |
요약 정보
| 연구목표 | □ 연구목표 직접교차분화를 통해 제작된 재생의학 목적의 세포치료제의 제조 및 특성을 평가하는 모델을 개발함으로써 첨단 재생의학제제에 대한 과학적인 규제기준을 마련하여 안전전하고 유효한 바이오의약품 개발지원 및 평가체계 구축을 도모함. | ||
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| 연구내용 | □ 연구내용- 직접교차분화기반 제제의 적정한 임상적응증 설정 및 제제의 제조 과정의 검증- 직접교차분화기반 제제의 품질 평가를 위한 지표개발 및 검증- 직접교차분화기반 제제의 안정성 평가를 위한 모델 개발- 직접교차분화기반 제제의 안전성 평가를 위한 모델 개발- 직접교차분화기반 제제의 유효성 평가를 위한 지표 및 모델 개발- 직접교차분화기반 제제의 평가모델... | ||
| 기대효과 | □ 기대성과- 개발의 초기단계에 있는 직접교차분화기술 기반의 재생의학 제제에 대하여 그 기술적 특성에 맞는 맞춤형 평가기반을 선제적으로 마련함으로써 직접교차분화기술 기반 제제 및 관련 첨단기술제제에 대한 안전하고 유효한 평가체계를 구축.- 직접교차분화기술 기반 제제와 같은 첨단기술이 사용된 제품에 대한 평가모델을 확립함으로써 첨단 재생의료분야의 신속하고 효... | ||
| 키워드 | 첨단 재생의료제제, 평가기술, 안전성, 선제적 대응책 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 응용연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 연 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 세포/조직치료제 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 한국생명공학연구원 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 한국생명공학연구원 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
사업비
| 국비 | 100,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||