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2024-05-21
내역사업 | 신/변종 바이러스 대응 원천기술 개발 |
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과제명 | 코로나19 치료제 및 백신 후보물질 독성평가 지원사업 | ||||
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과제고유번호 | 1711120217 | ||||
부처명 | 과학기술정보통신부 | ||||
시행계획 내 사업명 | |||||
시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2020-07-24 ~ 2021-07-23 | 당해연도 연구기간 | 2020-07-24 ~ 2021-07-23 |
연구목표 | ? 연구과제 목표: 신속한 코로나 19 치료제 및 백신 후보물질 개발을 위한 안전성평가 지원 - 코로나 19 관련 백신 후보물질 IND 승인을 위한 GLP 안전성평가 - 코로나 19 관련 치료제 후보물질 IND 승인을 위한 GLP 안전성평가 - 임상시험단계 및 NDA 승인을 위한 GLP 안전성평가 - 약물재창출을 통해 효능이 입증된 의약품의 임상적용에 필요... | ||
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연구내용 | ? 코로나 19 감염병 바이러스 치료제 및 백신 후보물질 지원 대상 선정- 산·학·연·관 전문가로 구성된 선정위원회를 통해 적합한 지원 대상 선정 선정된 후보물질에 따라 안전성평가 시험 항목 선정? 코로나 19 관련 백신 및 치료제 후보물질 IND 승인을 위한 GLP 안전성평가 - 설치류, 비설치류 및 원숭이 단회 및 반복투여 독성평가 안전성약리 및 유전독... | ||
기대효과 | ? 바이러스 백신 및 치료제 특이적인 독성 평가 기술을 확립하여 해당 소재의 개발 시 비임상 평가법에 대한 가이드라인을 제공할 수 있음? 임상적용 및 판매허가가 가능한 후보물질의 발굴, 전임상 및 임상 PK/PD 평가, 최적용량결정 및 투약방법결정, 제형결정, 임상시험계획 및 임상시험규정, 임상시험승인 등 개발 전 과정의 효율을 향상하는데 사용될 것으로 기... | ||
키워드 | 코로나 19 바이러스,백신,치료제,비임상 안전성평가,일반독성,안전성약리,생식발생독성,유전독성 |
단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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연구개발단계 | 응용연구 | 산업기술분류 | |
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미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
연구수행주체 | 연 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 독성・안전성 평가・관리 > 일반독성 |
주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료용물질 및 의약품) | |
중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 한국화학연구원부설 안전성평가연구소 | 사업자등록번호 | |
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연구책임자 | 소속기관명 | 한국화학연구원부설 안전성평가연구소 | 사업자등록번호 | |
최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
국비 | 4,000,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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비고 |