| 연구목표 |
? 연구과제 목표: 신속한 코로나 19 치료제 및 백신 후보물질 개발을 위한 안전성평가 지원 - 코로나 19 관련 백신 후보물질 IND 승인을 위한 GLP 안전성평가 - 코로나 19 관련 치료제 후보물질 IND 승인을 위한 GLP 안전성평가 - 임상시험단계 및 NDA 승인을 위한 GLP 안전성평가 - 약물재창출을 통해 효능이 입증된 의약품의 임상적용에 필요... |
| 연구내용 |
? 코로나 19 감염병 바이러스 치료제 및 백신 후보물질 지원 대상 선정- 산·학·연·관 전문가로 구성된 선정위원회를 통해 적합한 지원 대상 선정 선정된 후보물질에 따라 안전성평가 시험 항목 선정? 코로나 19 관련 백신 및 치료제 후보물질 IND 승인을 위한 GLP 안전성평가 - 설치류, 비설치류 및 원숭이 단회 및 반복투여 독성평가 안전성약리 및 유전독... |
| 기대효과 |
? 바이러스 백신 및 치료제 특이적인 독성 평가 기술을 확립하여 해당 소재의 개발 시 비임상 평가법에 대한 가이드라인을 제공할 수 있음? 임상적용 및 판매허가가 가능한 후보물질의 발굴, 전임상 및 임상 PK/PD 평가, 최적용량결정 및 투약방법결정, 제형결정, 임상시험계획 및 임상시험규정, 임상시험승인 등 개발 전 과정의 효율을 향상하는데 사용될 것으로 기... |
| 키워드 |
코로나 19 바이러스,백신,치료제,비임상 안전성평가,일반독성,안전성약리,생식발생독성,유전독성 |