과제 상세정보
목록(주관)만성 고주파 이명 환자의 이명증상 개선에 대한 안전성 및 유효성 평가
작성자
관리자
조회수
160
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 의료기기 사업화 역량 강화 |
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과제 기본정보
| 과제명 | (주관)만성 고주파 이명 환자의 이명증상 개선에 대한 안전성 및 유효성 평가 | ||||
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| 과제고유번호 | 9991006890 | ||||
| 부처명 | 다부처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2020 | 총연구기간 | 2020-09-01 ~ 2022-12-31 | 당해연도 연구기간 | 2020-09-01 ~ 2021-02-28 |
요약 정보
| 연구목표 | 최종 목표 : 만성 고주파 이명 환자의 이명증상 개선에 대한 안전성 및 유효성 평가 세부 목표 : - 임상을 진행하면서 사용적합성을 확보하여 임상시험용 제품의 업그레이드를 진행하고 견고한 이명치료 시스템을 구축 - 만성 고주파 이명 환자를 대상으로 저출력 의료용 레이저 조사기 'TINI'의 이명 증상 개선에 대한 안전성 ... | ||
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| 연구내용 | - 국내 만성 고주파 이명환자에 대한 임상 시험 사례가 없어 확증임상의 기초 자료를 위하여 탐색 임상시험 및 보고서 작성 - 탐색임상시험 결과를 바탕으로 식약처에 확증임상계획서 승인 신청 - 만성 고주파 이명 환자를 대상으로 저출력 의료용 레이저 조사기 'TINI'의 이명 증상 개선에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 확증임상시험 진행 - 사... | ||
| 기대효과 | - 과학적이고 윤리적인 임상 결과를 통해 기업의 연구개발 역량을 배가하여 성공적으로 저출력을 이용한 이명 치료기 사업화를 이루고자 함. - 원천기술력 상승 - 이명치료 신의료기술 확보 - 품질 역량 및 제품 경쟁력 강화 - 차별화된 비즈니스 - 프리미엄 제품과 기술적 기반 확보 - 이명 치료의 신기원 - 부작용의 최소화 - 국민 건강 증진 | ||
| 키워드 | 이명치료, 저출력에너지, 임상, 고주파 이명, 안전성 유효성 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 의료기기 > 달리 분류되지 않는 의료기기 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료,정밀,광학기기및시계) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 원텍(주) | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 원텍(주) | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
사업비
| 국비 | 60,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||