| 연구목표 |
○ 유전자의약 (유전자제어기술 기반 유전자치료제 및 세포-유전자치료제) 사업화 기술인프라 지원을 기반으로 한 차세대 바이오산업 거점 확보 ○ 지역 간 연계협력을 통한 차세대의약 산업클러스터 기반구축 |
| 연구내용 |
(1) 인프라 성격별○ 바이러스벡터 코어 클린룸 개념/실시 설계○ 바이러스벡터 코어 설치○ 장비 1차 발주 및 구축○ 바이러스벡터 생산 공정기술 및 평가기술 인력 확보 및 양성○ 기술지원센터 구축 및 운영 : 유전자의약 오픈이노베이션센터 구축 및 운영○ 수요연계형 기술지원(2) 기술부분별○ 임상시험 규정에 적합한 유전자의약 바이러스벡터 생산 GMP Fac... |
| 기대효과 |
○ GMP-Grade 유전자의약 생산시설 구축을 통한 기술개발 지원 기반 확보 - 유전자의약 시험생산 장비 및 기반 시스템 구축 -'20년 유전자의약 GMP 생산 시스템 구축○ 유전자의약산업 진입장벽 해소를 통한 기술개발 촉진 및 신산업 역량강화 - 구축 종료 후 애로 기술 해소(10건/년) 및 기술개발(5건/년), 제품화(1건/년) 지원○ 관련 ... |
| 키워드 |
바이러스 벡터,유전자치료,바이러스벡터 공정개발,유효성 안전성 검증,우수의약품제조관리기준 |