과제 상세정보
목록장 성체줄기세포 오가노이드 기반 크론병 합병증 재생 치료제 임상용 의약품 생산 개발
작성자
관리자
조회수
74
등록일
2024-05-21
사업 정보
| 내역사업 | 2020년도 'BIG 분야 혁신성장지원사업' 하반기(기술혁신 연계) 추천기업 R&D 사업계획서 접수 안내 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 장 성체줄기세포 오가노이드 기반 크론병 합병증 재생 치료제 임상용 의약품 생산 개발 | ||||
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| 과제고유번호 | 1425152940 | ||||
| 부처명 | 중소벤처기업부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2021 | 총연구기간 | 2020-11-12 ~ 2022-11-12 | 당해연도 연구기간 | 2021-01-01 ~ 2021-11-11 |
요약 정보
| 연구목표 | 성체줄기세포 유래 오가노이드 기반 재생치료제 개발을 위한 임상시험용 의약품 품질관리 기준 및 시험법 확립 - 임상용 오가노이드 기반 세포치료제의 기준 및 확인법 확립- 의약품 생산시마다 항상 일정한 규격을 충족시켜야 하며 본사가 생산하는 장 오가노이드 치료제의 품질관리 기준을 마련함- 세포생존율은 현미경을 이용하여 측정하는 경우 살아 있는 세포수를 측... | ||
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| 연구내용 | 임상시험용 의약품 품질관리 기준 확립 - 의약품 공정 및 QC 항목 최적화 - 의약품 제조 공정 확립 - 의약품 기준 및 시험법 확립 임상시험용 의약품 생산 - GMP 생산 도입을 위한 공정 설계 및 도입 - GMP 시설 확보 및 생산 최적화 - GMP 시험생산 3 Batch 비임상 이식기술 및 평가 방법 개발 - 크론병 및 방사선직장염 ... | ||
| 기대효과 | 1차년도 기대효과- 임상시험용 의약품 품질관리 기준을 확립하여 지속적으로 표준화 된 오가노이드 기반 재생치료제 생산- 효율적인 생산체계 확립을 통한 환자부담금 절감- 3차원세포, 다세포 치료제, 오가노이드 기반 재생 치료제 등 새로운 패러다임의 재생 치료제 제시 가능- 3차원 세포 및 다세포에 대한 기준 및 시헙법 마련 | ||
| 키워드 | 오가노이드,줄기세포,재생치료,장질환,3차원 세포배양 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 세포/조직치료제 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 전문, 과학 및 기술서비스업 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 오가노이드사이언스(주) | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 오가노이드사이언스(주) | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
사업비
| 국비 | 300,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||