과제 상세정보
목록(참여3)범부처사업 연계를 통한 글로벌 수준 Health-IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축과 기업 지원
작성자
관리자
조회수
102
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 의료기기 사업화 역량 강화 |
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과제 기본정보
| 과제명 | (참여3)범부처사업 연계를 통한 글로벌 수준 Health-IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축과 기업 지원 | ||||
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| 과제고유번호 | 1711139011 | ||||
| 부처명 | 다부처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2021 | 총연구기간 | 2020-11-01 ~ 2022-12-31 | 당해연도 연구기간 | 2021-05-01 ~ 2022-04-30 |
요약 정보
| 연구목표 | 1. 신뢰성 평가 기준서 개발 : 제품 개발 스펙인 FRS 작성을 스스로 해보기 위한 질문서 개발2. 평가환경 구축 : IEC 60601-1의 내용으로 FRS spec.을 스스로 작성하기 위한 software 개발3. 신뢰성 구축을 위한 교육 : IEC 60601-1:2012 및 IEC62304:2006 에 대한 재직자 교육 (20명) | ||
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| 연구내용 | 1. 신뢰성 평가 기준서 개발 : 제품 개발 스펙인 FRS 작성을 스스로 해보기 위한 질문서 개발 - IEC 60601-1:2012 및 IEC 62304:2007의 내용에 대한 TRF(Test Report Form) 을 이해하기 쉬운 형태의 질문으로 변경하고, 이에 대한 모법답변을 마련하여 이중에 선택할 수 있도록 한다. (약 570 페이지의 표준 분량... | ||
| 기대효과 | 우리나라 전체 의료기기 회사의 연구원들에게 규격 교육을 하기 위한 시작점으로 2020.1월부터 시작하고 있었는데 이번 기회로 확산하고, 신뢰성이 제대로된 의료기기를 개발, 출시할 수 있게 하는 것이 기대효과이다. | ||
| 키워드 | 의료기기 개발. 설계입력. 표준. 신뢰성. 제품요구사항, 기능요구사항 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 학 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 의료기기･S/W안전관리 > 달리 분류되지 않는 의료기기･S/W안전관리 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료,정밀,광학기기및시계) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 건양대학 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 건양대학 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 공학 |
사업비
| 국비 | 80,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||