| 연구목표 |
말단비대증 치료를 위한 차세대 인성장 호르몬 수용체 길항제의 비임상 시료 생산- 유효물질의 세포주 개발- 배양공정 개발- 정제공정 개발- 제형 개발- 분석법 연구- 비임상 시료 생산- 비임상 시료 분석- PK/PD 상관성 연구 |
| 연구내용 |
1. 세포주 개발- 단일클론성을 갖는 세포주 확보- Transgene 확인: DNA 서열, RNA 발현, 단백질 발현- PCB 제조: 20 vials2. 배양공정 개발- RCB 제작: 50 vials- 배양 배지 최적화- MCB 제작: 200 vials- 2L 리액터 배양 공정 최적화- 50L 리액터 배양 공정 최적화3. 정제공정 개발- 소규모 정제 공정 ... |
| 기대효과 |
○ 기술적 측면- Best-in-class 차세대 지속형 성장호르몬 수용체 길항제를 제공함으로 환자의 삶의 질을 향상시키고 Global Biobetter 신약개발로 세계 시장을 선점함.비임상/임상 1상 이후에 Global 제약사에 licensing out 추진함.- 기술개발결과는 지속형 성장호르몬 수용체 길항제 바이오의약품의 제품화에 활용될 것이며, 이를 ... |
| 키워드 |
말단비대증 / 성장 호르몬 수용체 길항제 / 융합단백질 / 피하 주사 / 지속형 |