과제 상세정보
목록TROP2-ADC의 비임상/임상 시료 생산 및 임상 승인, 또는 기술이전
작성자
관리자
조회수
50
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 신약 R&D 생태계 구축 연구 |
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과제 기본정보
| 과제명 | TROP2-ADC의 비임상/임상 시료 생산 및 임상 승인, 또는 기술이전 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 과제고유번호 | 9991007746 | ||||
| 부처명 | 다부처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2021 | 총연구기간 | 2021-11-01 ~ 2023-10-31 | 당해연도 연구기간 | 2021-11-01 ~ 2021-12-31 |
요약 정보
| 연구목표 | 삼중음성유방암을 포함한 유방암, 비소세포폐암, 췌장암, 대장암 등 다양한 암종에서 발현되는 항암타겟인 TROP2를 표적하는 항-TROP2 항체-약물접합체의 임상시험 신청을 위해 항체약물접합체의 제조 공정 개발, 분석법 개발, 안정성 시험 후 비임상/임상 시료 생산, 비임상 시험 후 임상시험 승인, 또는 개발후보물질의 기술이전이 목표임 | ||
|---|---|---|---|
| 연구내용 | 1. Non-GMP 항체 생산 및 안정성 연구- non-GMP 생산 (200g) 및 3L 스케일의 satellite run 병행- mAb 안정성 연구 및 lot test- 항체 면역원성 분석, 항체 분석법 개발 및 검증2. GMP 항체 생산 및 안정성 연구- 200g 스케일의 GMP 생산 및 3L 스케일의 satellite run 병행- GMP lot te... | ||
| 기대효과 | 1) 연구개발성과의 활용방안○ TROP2-ADC는 이미 시장에서 검증된 타겟으로 경쟁 약물 대비 약효의 우수성, 경쟁 약물이 허가받거나 주요한 타겟으로 삼은 적응증 (삼중음성 유방암, 요로상피암, 비소세포폐암) 이외에 췌장암, 대장암, 난소암, 위암 등의 적응정에 대한 확장성 등의 측면에서 세계 최고 품질(best-in-class)의 항암치료제가 될 수 있... | ||
| 키워드 | 항체약물접합체, 표적치료제, 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 췌장암 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
|---|---|---|---|
| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 단백질의약품 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | (주)레고켐바이오사이언스 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | (주)레고켐바이오사이언스 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
사업비
| 국비 | 919,700,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
|---|---|---|---|
| 비고 | |||