과제 상세정보
목록면역억제환경을 극복하는 차세대 CD19 CAR-T의 임상 시험을 통한 신약 허가 획득
작성자
관리자
조회수
107
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 신약 임상개발 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 면역억제환경을 극복하는 차세대 CD19 CAR-T의 임상 시험을 통한 신약 허가 획득 | ||||
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| 과제고유번호 | 9991008092 | ||||
| 부처명 | 다부처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2021 | 총연구기간 | 2021-09-01 ~ 2024-06-30 | 당해연도 연구기간 | 2021-09-01 ~ 2021-12-31 |
요약 정보
| 연구목표 | 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자를 대상으로하여, 기존 CAR-T세포치료제에 2종의 면역관문수용체 발현을 현저하게 억제하는 기능을 추가한 OVIS CAR-T세포치료제로, 최종용량을 결정하기위한 임상 1상(마일스톤 1)과 임상 2상(마일스톤 2)을 수행하고자 함. 임상 2상은 pivotal 임상으로, 임상 2상 종료 후에는 품목허가를 득하고자 함. | ||
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| 연구내용 | 가. 목표 적응증 : 2개 차수 이상의 이전 항암치료 후 불응 또는 재발한 달리 분류되지 않는 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified; DLBCL NOS), 고도 B세포 림프종(high grade B-cell lymphoma; HGBL), 원발성 종격동 거대 B세포 림프종... | ||
| 기대효과 | 가. 품목허가 획득 식약처가 2021년 3월 19에 공개한 노바티스의 킴리아의 국내허가 검토 과정에서 개최한 중앙약사심의위원회 회의록에 의하면 킴리아는 첨단재생바이오법 적용 제1호 약제로 2상 임상결과와 장기추적조사만으로 3월 5일 재발∙불응성 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B Cell Lymphoma, DLBCL) 및 소아 및 젊은... | ||
| 키워드 | 카티세포치료제,거대미만성B세포림프종,면역관문,임상시험,완전관해 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 생명과학 > 유전학·유전체학 > 유전자 편집·치료 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | (주)큐로셀 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | (주)큐로셀 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 1,740,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||