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개인용 혈당측정시스템 중간측정정밀도(ISO 15197) 시험을 위한 비혈청 기반 Glucose 상용표준물질 개발 및 보급

작성자

관리자

조회수

73

등록일

2024-05-22

사업 정보
내역사업 상용표준물질개발보급사업
과제 기본정보
과제명 개인용 혈당측정시스템 중간측정정밀도(ISO 15197) 시험을 위한 비혈청 기반 Glucose 상용표준물질 개발 및 보급
과제고유번호 1415179987
부처명 산업통상자원부
시행계획 내 사업명
시행계획 내 사업유형 예산출처지역 대전광역시 사업수행지역 대전광역시
계속/신규 과제구분 신규과제
과제수행연도 2022 총연구기간 2022-04-01 ~ 2023-12-31 당해연도 연구기간 2022-04-01 ~ 2022-12-31
요약 정보
연구목표 o Glucose 고순도 표준물질 순도분석 - Glucose의 측정소급성 확보를 위한 순도분석 및 고순도 일차표준물질 개발o 포도당용액 표준물질 내 포도당의 농도 측정 기술 개발 - 표준물질 내 glucose 의 시험법 확립 o 포도당용액 인증표준물질 제조 - 개인용 혈당측정기 중간측정정밀도 시험에 요구되는 농도의 용액 형태 인증표준물질 제조 - 균...
연구내용 o Glucose의 mass balance 기반 순도분석 - 칼피셔 측정법을 이용한 수분 측정 - TGA를 이용한 비휘발성잔류물질 측정 - Headspace-GC/MS를 이용한 잔류용매(residual solvents) 측정 - 이온크로마토그래피(IC) 기반 구조적 유사단당류 측정 - IC-전도도 측정 기반 당 분해산물 (유기산) 측정 - 상기 측정된...
기대효과 - 혈당 분석의 측정소급성 체계 완성을 통한 정확도/불확도 확보- 개인용 혈당측정기를 포함한 다양한 혈당 측정기기의 측정 신뢰성 평가에 활용- 국내 개발 혈당기기들에 대한 교차검증을 위한 시험물질로 활용- 국내 혈당 측정의 정도관리 및 품질평가를 위한 표준물질로 활용 가능
키워드 인증표준물질,포도당,혈당측정시스템,중간측정정밀도,측정소급성
위탁/공동여부 정보
단독연구 기업 대학 국공립(연)/출연(연) 외국연구기관 기타
기술 정보
연구개발단계 개발연구 산업기술분류
미래유망신기술(6T) BT(생명공학기술) 기술수명주기
연구수행주체 과학기술표준분류 생명 > 보건의료 > 의료기기・S/W안전관리 > 의료기기 성능/유효성 평가
주력산업분류 적용분야 건강
중점과학기술분류 과제유형
과제수행기관(업) 정보
과제수행기관(업) 정보 과제수행기관(업)명 (재)한국표준과학연구원 사업자등록번호
연구책임자 소속기관명 (재)한국표준과학연구원 사업자등록번호
최종학위 박사 최종학력전공
사업비
국비 225,000,000 지방비(현금+현물) 0
비고