친환경 저탄소 산업인 바이오화학 시스템대사공학 기술을 활용한 난치성 희귀근육병 치료제 개발과 이를 통한 신사업 창출
사업 정보
| 내역사업 |
2021년 중소기업기술혁신개발사업 '강소기업100' 과제 제1차 시행계획 공고 |
과제 기본정보
| 과제명 |
친환경 저탄소 산업인 바이오화학 시스템대사공학 기술을 활용한 난치성 희귀근육병 치료제 개발과 이를 통한 신사업 창출 |
| 과제고유번호 |
1425163434 |
| 부처명 |
중소벤처기업부 |
| 시행계획 내 사업명 |
|
| 시행계획 내 사업유형 |
|
예산출처지역 |
대전광역시 |
사업수행지역 |
대전광역시 |
| 계속/신규 과제구분 |
신규과제 |
| 과제수행연도 |
2022 |
총연구기간 |
2021-06-01 ~
2025-05-31
|
당해연도 연구기간 |
2022-01-01 ~
2022-05-31
|
요약 정보
| 연구목표 |
· 연구자 임상을 통한 GNE 근육병 환자들의 임상데이터 확보 · GLP 인증 독성시험기관 선정 · in vitro 효능 평가 (계속)· 원료의약품 제조 및 품질에 관한 자료 구축 (계속)· 원료의약품 생산을 위한 효소생산 균주의 유전자 조작 미생물 위해성 평가 진행 (계속)· in vivo 효능 평가(계속) |
| 연구내용 |
· GNEM 환자 대상으로 원료 물질에 대한 유효성 및 안전성을 확인하는 연구자임상을 통해 임상시험자자료집 자료 마련 · 독성평가시험 진행을 위한 비임상시험실시기관 선정· 골격근 세포주 및 인체 유래 오가노이드 모델에서 GC3202 효능평가 · GNE KD 세포주에서 GC3202 효능평가 · 임상시험에 요구되는 원료의약품 제조 및 품질 자료 마련 및 bat... |
| 기대효과 |
[활용계획]- 임상시험수행을 위해 국내 임상시험 허가신청 진행 후 희귀의약품 조건부 승인 추진 - IND filing 및 미국 FDA 승인을 통한 국내 및 multi site 글로벌 임상 진행 - sarcopenia, 알츠하이머와 같은 다양한 질환에 적용할 수 있는 신산업 창출을 위한 자료로 활용 [기대효과]- 저탄소 시스템대사공학 원천기술의 글로벌 사업... |
| 키워드 |
희귀의약품,근육병,화이트바이오,저탄소,친환경 |
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 |
기업 |
대학 |
국공립(연)/출연(연) |
외국연구기관 |
기타 |
|
|
|
|
|
|
기술 정보
| 연구개발단계 |
개발연구 |
산업기술분류 |
|
| 미래유망신기술(6T) |
BT(생명공학기술) |
기술수명주기 |
|
| 연구수행주체 |
산 |
과학기술표준분류 |
생명 > 생명과학 > 면역학/생리학 > 세포생리학 |
| 주력산업분류 |
|
적용분야 |
전문, 과학 및 기술서비스업 |
| 중점과학기술분류 |
|
과제유형 |
|
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 |
과제수행기관(업)명 |
(주)진켐 |
사업자등록번호 |
|
| 연구책임자 |
소속기관명 |
(주)진켐 |
사업자등록번호 |
|
| 최종학위 |
박사 |
최종학력전공 |
이학 |
사업비
| 국비 |
333,000,000
|
지방비(현금+현물) |
0
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| 비고 |
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사업 정보
| 내역사업 |
2021년 중소기업기술혁신개발사업 '강소기업100' 과제 제1차 시행계획 공고 |
과제 기본정보
| 과제명 |
친환경 저탄소 산업인 바이오화학 시스템대사공학 기술을 활용한 난치성 희귀근육병 치료제 개발과 이를 통한 신사업 창출 |
| 과제고유번호 |
1425163434 |
| 부처명 |
중소벤처기업부 |
| 시행계획 내 사업명 |
|
| 시행계획 내 사업유형 |
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| 예산출처지역 |
대전광역시 |
| 사업수행지역 |
대전광역시 |
| 계속/신규 과제구분 |
신규과제 |
| 과제수행연도 |
2022 |
| 총연구기간 |
2021-06-01 ~
2025-05-31
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| 당해연도 연구기간 |
2022-01-01 ~
2022-05-31
|
요약 정보
| 연구목표 |
· 연구자 임상을 통한 GNE 근육병 환자들의 임상데이터 확보 · GLP 인증 독성시험기관 선정 · in vitro 효능 평가 (계속)· 원료의약품 제조 및 품질에 관한 자료 구축 (계속)· 원료의약품 생산을 위한 효소생산 균주의 유전자 조작 미생물 위해성 평가 진행 (계속)· in vivo 효능 평가(계속) |
| 연구내용 |
· GNEM 환자 대상으로 원료 물질에 대한 유효성 및 안전성을 확인하는 연구자임상을 통해 임상시험자자료집 자료 마련 · 독성평가시험 진행을 위한 비임상시험실시기관 선정· 골격근 세포주 및 인체 유래 오가노이드 모델에서 GC3202 효능평가 · GNE KD 세포주에서 GC3202 효능평가 · 임상시험에 요구되는 원료의약품 제조 및 품질 자료 마련 및 bat... |
| 기대효과 |
[활용계획]- 임상시험수행을 위해 국내 임상시험 허가신청 진행 후 희귀의약품 조건부 승인 추진 - IND filing 및 미국 FDA 승인을 통한 국내 및 multi site 글로벌 임상 진행 - sarcopenia, 알츠하이머와 같은 다양한 질환에 적용할 수 있는 신산업 창출을 위한 자료로 활용 [기대효과]- 저탄소 시스템대사공학 원천기술의 글로벌 사업... |
| 키워드 |
희귀의약품,근육병,화이트바이오,저탄소,친환경 |
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 |
기업 |
대학 |
국공립(연)/출연(연) |
외국연구기관 |
기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 |
개발연구 |
| 산업기술분류 |
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| 미래유망신기술(6T) |
BT(생명공학기술) |
| 기술수명주기 |
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| 연구수행주체 |
산 |
| 과학기술표준분류 |
생명 > 생명과학 > 면역학/생리학 > 세포생리학 |
| 주력산업분류 |
|
| 적용분야 |
전문, 과학 및 기술서비스업 |
| 중점과학기술분류 |
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| 과제유형 |
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과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 |
| 과제수행기관(업)명 |
(주)진켐 |
| 사업자등록번호 |
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| 연구책임자 |
| 소속기관명 |
(주)진켐 |
| 사업자등록번호 |
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| 최종학위 |
박사 |
| 최종학력전공 |
이학 |
사업비
| 국비 |
333,000,000
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| 지방비(현금+현물) |
0
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| 비고 |
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