과제 상세정보
목록장 성체줄기세포 오가노이드 기반 크론병 합병증 재생 치료제 임상용 의약품 생산 개발
작성자
관리자
조회수
153
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 2020년도 'BIG 분야 혁신성장지원사업' 하반기(기술혁신 연계) 추천기업 R&D 사업계획서 접수 안내 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 장 성체줄기세포 오가노이드 기반 크론병 합병증 재생 치료제 임상용 의약품 생산 개발 | ||||
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| 과제고유번호 | 1425164842 | ||||
| 부처명 | 중소벤처기업부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2020-11-12 ~ 2022-11-12 | 당해연도 연구기간 | 2022-01-01 ~ 2022-11-12 |
요약 정보
| 연구목표 | 임상용 오가노이드 기반 세포치료제의 의약품 비임상 안전성 평가 및 IND 승인 - 역가 시험법 확립 및 SOP 작성 - 기술 문서 등 인허가 자료 준비 - 생물학적 안정성 시험 완료 : 독성시험, 종양원성, 분포시험 보고서 - IND 신청 및 승인 - 임상시험 계획서 검토 및 임상시험 디자인 - 임상시험기관, 임상시험수탁기관 (CRO) 선정 | ||
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| 연구내용 | 설치류 비임상 안전성 평가 - 종양원성 평가 (GLP 기관) - 분포시험 (GLP 기관) - 독성시험 (GLP 기관) 임상용 오가노이드 기반 세포치료제의 의약품 비임상 안전성 평가 및 중대동물 내시경 분석 기술확립 -소동물의 실험적 한계를 중대동물로 극복 -소동물의 경우 임상과 동일한 방법으로 이식이 불가능 -마우스에 비해 인간 유사도가 높은 ... | ||
| 기대효과 | 2차년도 기대효과- 근본적 치료가 없는 중증 질환에 새로운 재생치료기술 제시로 직·간접적 의료비용 감소 - 국내 줄기세포 및 재생의료 산업 활성에 이바지- 다양한 위장관 질환으로 적응증 확대 가능 - 소화관 상피조직의 손상 및 협착은 크론병 뿐만 아니라, 방사선에 의한 궤양겅부터, 일반적인 궤양성 대장염, 결핵성 장염 등 다른 염증성 장질환 에서도 호발하며... | ||
| 키워드 | 오가노이드,줄기세포,재생치료,장질환,3차원 세포배양 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 세포/조직치료제 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 전문, 과학 및 기술서비스업 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 오가노이드사이언스(주) | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 오가노이드사이언스(주) | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
사업비
| 국비 | 150,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||