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2024-05-22
내역사업 | 2022년도 중소기업기술혁신개발사업 'BIG3 분야 ' 추천기업 R&D 사업계획서 접수 안내 |
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과제명 | 차세대 이동형 혈액투석 장치 상용화 | ||||
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과제고유번호 | 1425167226 | ||||
부처명 | 중소벤처기업부 | ||||
시행계획 내 사업명 | |||||
시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2022-06-24 ~ 2024-06-23 | 당해연도 연구기간 | 2022-06-24 ~ 2022-12-31 |
연구목표 | 본 과제 제1년차에는 차세대 이동형 혈액투석 장치의 최종제품 스펙을 확정한다. 이를 위하여 8~11차 시제품 검증이 진행되며, 또한 제품 및 UI 디자인을 완료한다. 양산을 위한 사출 및 금형 설계가 함께 요구된다. | ||
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연구내용 | ○ 차세대 이동형 혈액투석 장치 최종스펙 확정○ 제품 디자인 및 UI 디자인 진행○ 작동 및 안정성 프로토콜 최적화. 임상데이터 및 치료이벤트 분석○ 해외 임상데이터의 경우 해외 협력기관과 협업○ FDA Pre-Sub Meeting 제출○ 미국 FDA 컨설팅 재개. 동시에 한국 식약처 인허가 컨설팅 개시 | ||
기대효과 | 본 연구개발을 통해, 병원과 가정에서 모두 활용할 수 있는 이동식 초경량 혈액투석 장치를 상용화한다. 2021년말 현재, 전세계 홈혈액투석 환자는 전체 투석 환자의 0.6%에 그치지만, 홈혈액투석은 최근부터 말기신부전 치료의 한 형태로서 자리잡기 시작했다.【환자】 기술혁신을 통해 환자는 언제 어디서든지 혈액투석을 수행할 수 있다.【병원】 혈액투석 병원 기존... | ||
키워드 | 혈액투석,인공신장,신부전,상용화,혈액여과 |
단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 의료기기 > 전자기계식 인공장기 |
주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료,정밀,광학기기및시계) | |
중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | (주)피엔에이 | 사업자등록번호 | |
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연구책임자 | 소속기관명 | (주)피엔에이 | 사업자등록번호 | |
최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
국비 | 166,250,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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비고 |