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2024-05-22
| 내역사업 | 2022년 산학연 플랫폼 협력기술개발사업 시행계획 공고(산연플랫폼/협력R&D) |
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| 과제명 | 천식 신약 후보물질 CE9A215의 IND승인 획득을 위한 안전성약리 연구 | ||||
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| 과제고유번호 | 1425170250 | ||||
| 부처명 | 중소벤처기업부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2022-07-01 ~ 2024-06-30 | 당해연도 연구기간 | 2022-07-01 ~ 2022-12-31 |
| 연구목표 | - 개발물질(CE9A215)의 순도 98% 이상으로 제조- 개발물질의 불순물 등 분석 완료- 비임상시험을 위한 개발물질의 조제물 분석법 확립 및 밸리데이션- hERG이온채널 영향 평가 시험의 용량설정을 위한 예비 hERG시험 자료 확보 | ||
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| 연구내용 | - 개발물질(CE9A215)을 순도 98% 이상 1kg이상 대량 제조.- 개발물질의 순도 및 특정 유연물질(불순물) 등을 NMR, LC-MS/MS 등 기기분석을 이용하여 분석 평가.- 제조 및 분석 완료된 개발물질의 비임상시험을 위한 조제물 분석법을 확립하고 밸리데이션 수행하여 조제시험물질에서 개발물질의 안정성, 균질성 및 함량분석의 허용범위 설정을 완료... | ||
| 기대효과 | 본 과제를 통해 개발물질(CE9A215)의 심혈관계에 대한 안전성약리시험 자료를 확보하여 IND 신청자료로 활용 계획. 이를 통해 공동연구개발기관에서 가지고 있는 ADME, 독성, 안전성약리 등의 자료들을 취합하여 IND 승인을 획득하고 국내 및 호주에서 임상 1상을 추진할 기회가 발생할 것으로 예상됨. | ||
| 키워드 | 안전성약리시험,심혈관계,천식,경구투여,신약 | ||
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 연 | 과학기술표준분류 | 생명 > 생명과학 > 산업 바이오 > 바이오화학소재 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료용물질 및 의약품) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 한국화학연구원부설안전성평가연구소 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 한국화학연구원부설안전성평가연구소 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
| 국비 | 56,500,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||