과제 상세정보
목록다기관 임상시험 e-IRB 상호인정 기술 개발
작성자
관리자
조회수
135
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 첨단 융복합 임상시험 기술개발 사업 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 다기관 임상시험 e-IRB 상호인정 기술 개발 | ||||
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| 과제고유번호 | 1465036048 | ||||
| 부처명 | 보건복지부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2019-07-22 ~ 2022-04-30 | 당해연도 연구기간 | 2022-01-01 ~ 2022-04-30 |
요약 정보
| 연구목표 | 1. 다기관 임상시험용 e-IRB 통합 플랫폼 기술 최적화 구축을 통한 불필요한 IRB 중복심의 해소, 효율적인 자원이용2. 다기관 임상시험용 e-IRB 프로그램을 이용한 임상시험 지원3. 다기관 임상시험 상호 인정제 기관의 다각화 및 활성화 | ||
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| 연구내용 | - 다기관 임상시험 상호 인정제 진행을 위한 표준화 서식개발 및 세부기관 IRB 대상 설명회 개최- 다기관 임상시험 상호 인정제 진행을 위한 표준화 서식 개발 및 활용- 다기관 임상시험 e-IRB 프로그램을 활용한 임상시험 2건 운영 지원- 다기관 임상시험 상호 인정제 표준 운영 지침서 개발 및 활용- 다기관 임상시험 e-IRB 프로그램을 활용한 임상시험... | ||
| 기대효과 | - 국내에는 AAHRPP, FERCAP 등의 해외에서 인정한 수준높은 IRB 심사 기준을 유지한 평가 기관을 보유하고 있음( 2018년 기준으로 8개 의료 기관이 AAHRPP인증(accreditation)을 받았으며, 31개 의료 기관이 FERCAP 인정(recognition)을 받았음.) 그러나 이러한 우수한 국제적 수준의 IRB 심사 기관이 있음에도 ... | ||
| 키워드 | 다기관 임상시험,eIRB 상호인정,임상시험,공동 IRB | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
|---|---|---|---|
| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 학 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 달리 분류되지 않는 신약·의약품 개발 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 충남대학병원 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 충남대학병원 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 20,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||