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2024-05-22
내역사업 | 줄기세포·재생의료 실용화 |
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과제명 | 줄기세포 엑소좀의 비임상 독성 평가 | ||||
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과제고유번호 | 1465036522 | ||||
부처명 | 보건복지부 | ||||
시행계획 내 사업명 | |||||
시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2020-04-23 ~ 2022-12-31 | 당해연도 연구기간 | 2022-01-01 ~ 2022-12-31 |
연구목표 | 엑소좀 기반 비알콜성 지방간 치료제의 임상 진입을 위한 줄기세포 엑소좀 치료제 Beige-EXOⓇ 에 대한 비임상 안전성/독성을 검증하여 비알콜성 지방간 치료제로서의 개발 가능성을 확인하고 IND 신청을 위한 안전성/독성 보고서를 작성함. | ||
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연구내용 | □ 기능성 줄기세포 유래 엑소좀의 주요장기 유래 세포주에 대한 세포독성 평가● 간 및 신장세포주에 대한 엑소좀 세포독성 평가- 엑소좀에 의한 간 및 신장 세포주 세포사멸 in vitro 평가(WST1 assay, FACS analysis)- 엑소좀에 의한 간 및 신장 특이 효소 및 바이오 마커 변화 분석(Colorimetry activity assay, E... | ||
기대효과 | ● Beige-EXOⓇ의 세포 독성시험을 통한 비임상 GLP 독성 평가의 근거 마련● Beige-EXOⓇ의 비임상 독성평가를 통한 GLP 독성 자료 확보 및 IND 작성 및 신청 ● 비임상 독성평가 결과를 제공함으로써 임상시험계획 작성에 활용● Beige-EXOⓇ의 임상시험계획 국내 승인에 기여□ 원천기술 확보● 본 과제의 최종목표인 줄기세포 유래 엑소좀을... | ||
키워드 | 단회투여독성시험,반복투여독성시험,면역원성시험,안전성약리시험,비임상시험보고서 |
단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
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미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
연구수행주체 | 연 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 세포/조직치료제 |
주력산업분류 | 적용분야 | 전문, 과학 및 기술서비스업 | |
중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 한국화학연구원부설안전성평가연구소 | 사업자등록번호 | |
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연구책임자 | 소속기관명 | 한국화학연구원부설안전성평가연구소 | 사업자등록번호 | |
최종학위 | 학사이하 | 최종학력전공 |
국비 | 110,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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비고 |