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2024-05-22
내역사업 | 신약 R&D 생태계 구축 연구 |
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과제명 | 온코스프레딩 바이러스 항암유전자치료제(ARTI 101) 비임상단계 진입을 위한 후보물질 도출 | ||||
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과제고유번호 | 1465036716 | ||||
부처명 | 다부처 | ||||
시행계획 내 사업명 | |||||
시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2022-03-01 ~ 2023-08-31 | 당해연도 연구기간 | 2022-03-01 ~ 2022-12-31 |
연구목표 | 비임상단계 진입을 위한 온코스프레딩 바이러스 항암 유전자치료제 후보물질 도출 완료- in vivo safety evaluation : 독성 추가확인 시험 (폐렴 유발 검증)- in vivo PK evaluation (생체분포)- 레트로바이러스 genome integration site analysis- master cell bank 활용 바이러스벡터 생산... | ||
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연구내용 | - downstream 생산 공정개발 : 10-layer Cell Factory를 활용한 (30 L) 생산공정(upstream process) upstream 최적화 개발을 이미 수행 중임. 본 과제에서 downstream 공정개발을 수행할 예정임.- Physical titer/Biological titer 평가기술 구축 및 검증 : 식약처에서 요구하는 품... | ||
기대효과 | ○ ARTI 101의 실용화 및 제품화 방안- 본 과제 완료 후 삼성병원과 비임상 및 임상시험을 공동으로 추진할 계획이며, 국내 임상 1상 후, 해외임상 시험에 진입할 예정임. 상용화 제품은 본 연구책임자가 구축 중인 ICGM GMP 공장에서 생산할 예정임.- 해외 상용화는 글로벌 임상 2상 시험 완료 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전을 실시하거나 임상 3... | ||
키워드 | 유전자치료제,항암유전자치료제,복제가능레트로바이러스,온코스프레딩 바이러스 |
단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
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미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 유전자의약품 |
주력산업분류 | 적용분야 | 건강 | |
중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | (주)알티큐어 | 사업자등록번호 | |
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연구책임자 | 소속기관명 | (주)알티큐어 | 사업자등록번호 | |
최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
국비 | 250,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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비고 |