| 연구목표 |
비임상단계 진입을 위한 온코스프레딩 바이러스 항암 유전자치료제 후보물질 도출 완료- in vivo safety evaluation : 독성 추가확인 시험 (폐렴 유발 검증)- in vivo PK evaluation (생체분포)- 레트로바이러스 genome integration site analysis- master cell bank 활용 바이러스벡터 생산... |
| 연구내용 |
- downstream 생산 공정개발 : 10-layer Cell Factory를 활용한 (30 L) 생산공정(upstream process) upstream 최적화 개발을 이미 수행 중임. 본 과제에서 downstream 공정개발을 수행할 예정임.- Physical titer/Biological titer 평가기술 구축 및 검증 : 식약처에서 요구하는 품... |
| 기대효과 |
○ ARTI 101의 실용화 및 제품화 방안- 본 과제 완료 후 삼성병원과 비임상 및 임상시험을 공동으로 추진할 계획이며, 국내 임상 1상 후, 해외임상 시험에 진입할 예정임. 상용화 제품은 본 연구책임자가 구축 중인 ICGM GMP 공장에서 생산할 예정임.- 해외 상용화는 글로벌 임상 2상 시험 완료 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전을 실시하거나 임상 3... |
| 키워드 |
유전자치료제,항암유전자치료제,복제가능레트로바이러스,온코스프레딩 바이러스 |