과제 상세정보
목록비소세포 폐암 치료제용 B7-H3 표적 ADC 후보물질 ITC-6146RO의 전임상 개발
작성자
관리자
조회수
66
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 신약 R&D 생태계 구축 연구 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 비소세포 폐암 치료제용 B7-H3 표적 ADC 후보물질 ITC-6146RO의 전임상 개발 | ||||
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| 과제고유번호 | 1465036721 | ||||
| 부처명 | 다부처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2022-03-01 ~ 2023-12-31 | 당해연도 연구기간 | 2022-03-01 ~ 2022-12-31 |
요약 정보
| 연구목표 | 비소세포 폐암 치료제용 B7-H3 표적 ADC후보물질 ITC-6146RO의 임상 1상 진입 허가 획득- 항체 생산용 MCB 구축- 전임상용 항체 생산- 전임상용 Linker-toxin 생산- 전임상용 ADC Drug Substance (DS) 생산- 반복 투여 PDX 효능 시험- 약물 상호작용 시험- GLP 독성 시험- IND 문서 준비 및 미국 FDA 제... | ||
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| 연구내용 | - 항체의 viral clearance study- 항체 표준품 생산 - 항체의 기시법, Specification 구축- Linker-toxin의 scale-up 공정개발- Linker-toxin 표준품 생산- Linker-toxin의 기시법, Specification 구축- Bioconjugation의 scale-up 공정개발- ADC DS 표준품 생산-... | ||
| 기대효과 | 1) 연구개발성과의 활용방안○ B7-H3 ADC에 혁신적인 차세대 ADC 기술이 적용된다는 측면에서 best-in-class의 항암치료제가 될 수 있는 가능성이 크므로, 본 과제에서 수행하는 연구들을 통해 조기 기술이전도 충분히 가능할 것으로 기대됨. ○ 과제 이후 본격적인 허가용 임상 개발과 CMC 연구를 통해 향후 IND 승인을 취득하고 임상 2상 시험... | ||
| 키워드 | 비소세포 폐암,B7H3 표적 ADC,항체 약물 접합체,항암제,전임상 개발 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
|---|---|---|---|
| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 자연 > 화학 > 유기화학 > 의약/조합 화학 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료용물질 및 의약품) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | (주)인투셀 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | (주)인투셀 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
사업비
| 국비 | 681,818,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||