과제 상세정보
목록한약제제 BTS의 임상시험 관리 및 전략수립
작성자
관리자
조회수
120
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | D.N.A활용 한의약 신기술 개발 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 한약제제 BTS의 임상시험 관리 및 전략수립 | ||||
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| 과제고유번호 | 1465037834 | ||||
| 부처명 | 보건복지부 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2021-12-01 ~ 2024-05-31 | 당해연도 연구기간 | 2022-06-01 ~ 2023-05-31 |
요약 정보
| 연구목표 | 주요우울장애에 대한 BTS의 2상 임상시험을 체계적으로 관리함으로써 최선의 연구대상자 보호, 연구수행 절차의 투명성, 연구데이터의 완결성을 달성하고 다음 단계 임상진입을 위한 연구결과 확보를 연구목적으로 한다.이를 위하여 다음 하위 연구목표를 수립하여 추진한다. - 주관기관-임상실시기관-임상수탁기관 간 유기적 연구협력 체계 구성 - 최신의 규정과 절차에 따... | ||
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| 연구내용 | ○ 세부과제-임상실시기관간 임상수행 연계체계 구축 - 주관기관 및 제약기업과 임상실시기관간 원활한 과제수행 체계 구축 - 전체 프로젝트 운영을 위한 과제관리, 임상수행, 인프라 활용 계획 수립○ 임상시험 수탁기관 선정 - BTS 임상시험 수행관리를 위한 전문 수탁기관(CRO) 선정 - CRO 수탁 업무 범위 설정: 모니터링, 데이터관리 등 - 선정된 CRO... | ||
| 기대효과 | 활용 계획- 한약제제 BTS의 주요우울장애에 대한 다기관 2상 임상시험 고품질 결과 확보를 통해 다음 단계 치료적 확증(3상) 임상시험 IND 승인을 위한 근거자료로 활용- 2상 임상시험 수행과정에서 의과/한의과 다기관 임상연구 협력체계를 구축하여 다음 단계 임상진입 추진- 정신신경계질환 임상시험 대상자 모집 및 사회적 거리두기 상황에서의 연구홍보 위한 다... | ||
| 키워드 | BTS,임상시험,한약제제,주요우울장애,항우울 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 개발연구 | 산업기술분류 | |
|---|---|---|---|
| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 연 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 임상의학 > 정신의학 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료용물질 및 의약품) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 한국한의학연구원 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 한국한의학연구원 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 학사이하 | 최종학력전공 |
사업비
| 국비 | 140,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
|---|---|---|---|
| 비고 | |||