| 연구목표 |
○ 최종목표 ◆ 광기술 기반 디지털 헬스케어 의료기기의 상용화 전주기 지원 체계 구축◆ 혁신 광의료기기 다기관 실증을 통한 국산 의료기기 보급 활성화◆ 광기반 디지털 헬스케어 의료기기 특화 사용적합성센터 설립○ 세부목표◆ 의료기기 상용화 협의체 구성 및 전주기 지원 프로그램 구축◆ ISO 13485 규격에 따른 공용 GMP 인증 의료기기 제조시설 구축◆ I... |
| 연구내용 |
○ 혁신지원팀: 상용화 협의체 구성 및 전주기 지원 프로그램 구축◆ 의료기기 상용화 협의체 구성◆ 의료기기 개발 전주기 지원 Control Tower 구축◆ 스마트 광의료기기 기술 발굴◆ 산학연병 공동 온라인 라운지 운영 및 파트너링 지원◆ 국내 의료기기 사용 및 홍보 지원◆ 의료기기 상용화 협의체 확대◆ 혁신 스마트 의료기기 국산화 지원◆ 의료기기 국내/... |
| 기대효과 |
◆ 센터 내 전주기 원스탑 서비스의 완성으로 혁신 광기반 스마트 의료기기의 제품화 및 사업화 효율성을 높이고 의료기기 산업 성장에 기여, 의료기기 인허가 과정의 효율화 ◆ 국제 기준에 맞는 광기반 스마트 의료기기 개발지원 프로그램을 표준화하여 의료기기 개발을 원하는 의료기관 및 기업에 제공◆ 국제규격의 공용 GMP 의료기기 제조시설 활용으로 제조소 구축... |
| 키워드 |
광진단 혁신의료기기,디지털헬스케어,국제규격임상시험,사용적합성평가,우수의료기기제조관리기준 |