과제 상세정보
목록감염병 예방백신의 새로운 투여방법에 따른 품질 및 효능 비교 분석 연구(1)
작성자
관리자
조회수
37
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 5) 생물학적제제·감염병 예방 안전관리 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 감염병 예방백신의 새로운 투여방법에 따른 품질 및 효능 비교 분석 연구(1) | ||||
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| 과제고유번호 | 1475013014 | ||||
| 부처명 | 식품의약품안전처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2022-02-01 ~ 2023-11-30 | 당해연도 연구기간 | 2022-02-01 ~ 2022-11-30 |
요약 정보
| 연구목표 | ○ 기존의 주사기 제형 백신과 대비하여 백신 Microneedle Array Patch 평가 기준 확립○ 항원 및 마이크로니들의 종류에 적합한 시험방법 확립 | ||
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| 연구내용 | [1차 연도]○ 국내외 백신 MAP 개발·연구 동향 분석- 장단점, 고려사항- 국내외 연구개발 기업 동향- 해외백신 MAP의 임상시험 결과 분석○ 국내외 백신 및 MAP 관련 규제 가이드라인 및 관련 법령 수집·분석 및 이에 따른 품질평가 기준(안) 마련- 국내외 백신 및 MAP 관련 특이적 시험법 분석- 생물학적제제로서 관리해야할 백신 MAP 안정성 및 ... | ||
| 기대효과 | 기대성과○ 안전하고 우수한 품질의 백신 MAP 제품 개발 및 평가 지원연구성과 및 활용계획○ 정보집 발간○ 학술논문○ 시험법 SOP | ||
| 키워드 | 백신, 마이크로니들어레이패치, 안정성, 유효성, 품질 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | 기타 | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 학 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 의약품안전관리 > 달리 분류되지 않는 의약품안전관리 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 기타 공공목적 | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 충남대학 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 충남대학 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 70,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||