과제 상세정보
목록유전자재조합의약품(어피바디) 등의 특성 분석 및 품질관리를 위한 시험법 개발 연구(2)
작성자
관리자
조회수
73
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 5) 생물학적제제·감염병 예방 안전관리 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 유전자재조합의약품(어피바디) 등의 특성 분석 및 품질관리를 위한 시험법 개발 연구(2) | ||||
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| 과제고유번호 | 1475013165 | ||||
| 부처명 | 식품의약품안전처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2022-02-01 ~ 2023-11-30 | 당해연도 연구기간 | 2022-02-01 ~ 2022-11-30 |
요약 정보
| 연구목표 | 1. 어피바디의 평가를 위한 특성분석 시험법 개발2. 어피바디의 안전성 및 품질평가 시험법 개발3. 어피바디를 이용한 의약품의 품질평가시 고려 사항(안) 제시 및 정보집(안) 마련 | ||
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| 연구내용 | [1차 연도]1. 어피바디 등 인공항체를 이용한 의약품의 국내외 연구, 개발 동향 및 규제 현황 조사2. 연구 평가용으로 사용할 타겟 적응증 설정 및 이에 따른 평가용 어피바디의 제작 또는 확보3. 평가용 어피바디의 물리·화학·생물학적 특성분석4. 어피바디의 특성분석 시 필요한 시험항목 및 시험방법 조사5. 어피바디의 안전성 및 품질평가 시 필요한 시험항목... | ||
| 기대효과 | 1. 정책적 측면에서의 활용 방안 ① 어피바디 복합체 이중특이성항체 의약품의 특성분석 및 품질관리 시험법 확보를 통한 어피바디의 의약품 활용에 대한 근거 제시 ② 어피바디 복합체 이중특이성항체 의약품의 특성분석 및 품질관리 신뢰도 제고 ③ 어피바디 복합체 이중특이성항체 의약품 제조방법의 품질평가 고려사항(안), 품질관리 정보집(안) 마련 및 안전... | ||
| 키워드 | 어피바디, 항체의약품, 유전자재조합의약품, 특성분석, 인공항체 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기타 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 산 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 안정성평가기술 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 제조업(의료,정밀,광학기기및시계) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 앱클론(주) | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 앱클론(주) | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 이학 |
사업비
| 국비 | 45,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||