과제 상세정보
목록첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 평가 기술 고도화 연구(8)
작성자
관리자
조회수
53
등록일
2024-05-22
사업 정보
| 내역사업 | 2) 첨단바이오의약품 안전관리 |
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과제 기본정보
| 과제명 | 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 평가 기술 고도화 연구(8) | ||||
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| 과제고유번호 | 1475013238 | ||||
| 부처명 | 식품의약품안전처 | ||||
| 시행계획 내 사업명 | |||||
| 시행계획 내 사업유형 | 예산출처지역 | 대전광역시 | 사업수행지역 | 대전광역시 | |
| 계속/신규 과제구분 | 신규과제 | ||||
| 과제수행연도 | 2022 | 총연구기간 | 2022-02-01 ~ 2024-11-30 | 당해연도 연구기간 | 2022-02-01 ~ 2022-11-30 |
요약 정보
| 연구목표 | -첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 규제·연구개발 정보 체계 확립 -첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 전달체의 안전성 평가 기술 및 기준 확립-첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 특성 및 작용기전에 따른 품질, 안전성, 유효성 평가 기술 및 기준 확립 | ||
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| 연구내용 | [1차 연도]* 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 규제·연구개발 정보 수집 분석- 관련 국제사회 규제, 기술 및 임상연구 실시현황 정보 수집 * 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 분석 시험법 개발- 치료제의 특성(체외배양, 작용점 적중 조건 등)에 따른 비교 분석을 통한 시험법 도출- 작용점(표적 장기, 조직, 세포, 유전자, 단백질 등)에 ... | ||
| 기대효과 | - 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 및 나노/바이오공학 기술 기반 생체 내 전달 기술의 안전성 및 유효성 등에 대한 과학적 평가기반이 확립될 것으로 기대됨- 개발된 각종 분석평가기술을 공개함으로써 심사자 및 개발자들이 개발에 효율적으로 활용할 수 있도록 함.- 확립된 평가기술 및 기준은 과학적 데이터를 토대로 한, 합리적 규제 체계 확립에 기초자료... | ||
| 키워드 | 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품, 안전성, 유효성, 평가 | ||
위탁/공동여부 정보
| 단독연구 | 기업 | 대학 | 국공립(연)/출연(연) | 외국연구기관 | 기타 |
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기술 정보
| 연구개발단계 | 기초연구 | 산업기술분류 | |
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| 미래유망신기술(6T) | BT(생명공학기술) | 기술수명주기 | |
| 연구수행주체 | 학 | 과학기술표준분류 | 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 안정성평가기술 |
| 주력산업분류 | 적용분야 | 지식의 진보(비목적연구) | |
| 중점과학기술분류 | 과제유형 |
과제수행기관(업) 정보
| 과제수행기관(업) 정보 | 과제수행기관(업)명 | 건양대학 | 사업자등록번호 | |
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| 연구책임자 | 소속기관명 | 건양대학 | 사업자등록번호 | |
| 최종학위 | 박사 | 최종학력전공 | 의약보건학 |
사업비
| 국비 | 100,000,000 | 지방비(현금+현물) | 0 |
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| 비고 | |||