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첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 평가 기술 고도화 연구(8)

작성자

관리자

조회수

52

등록일

2024-05-22

사업 정보
내역사업 2) 첨단바이오의약품 안전관리
과제 기본정보
과제명 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 평가 기술 고도화 연구(8)
과제고유번호 1475013238
부처명 식품의약품안전처
시행계획 내 사업명
시행계획 내 사업유형 예산출처지역 대전광역시 사업수행지역 대전광역시
계속/신규 과제구분 신규과제
과제수행연도 2022 총연구기간 2022-02-01 ~ 2024-11-30 당해연도 연구기간 2022-02-01 ~ 2022-11-30
요약 정보
연구목표 -첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 규제·연구개발 정보 체계 확립 -첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 전달체의 안전성 평가 기술 및 기준 확립-첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 특성 및 작용기전에 따른 품질, 안전성, 유효성 평가 기술 및 기준 확립
연구내용 [1차 연도]* 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 규제·연구개발 정보 수집 분석- 관련 국제사회 규제, 기술 및 임상연구 실시현황 정보 수집 * 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 분석 시험법 개발- 치료제의 특성(체외배양, 작용점 적중 조건 등)에 따른 비교 분석을 통한 시험법 도출- 작용점(표적 장기, 조직, 세포, 유전자, 단백질 등)에 ...
기대효과 - 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품 및 나노/바이오공학 기술 기반 생체 내 전달 기술의 안전성 및 유효성 등에 대한 과학적 평가기반이 확립될 것으로 기대됨- 개발된 각종 분석평가기술을 공개함으로써 심사자 및 개발자들이 개발에 효율적으로 활용할 수 있도록 함.- 확립된 평가기술 및 기준은 과학적 데이터를 토대로 한, 합리적 규제 체계 확립에 기초자료...
키워드 첨단바이오의약품 및 관련 융복합 의료제품, 안전성, 유효성, 평가
위탁/공동여부 정보
단독연구 기업 대학 국공립(연)/출연(연) 외국연구기관 기타
기술 정보
연구개발단계 기초연구 산업기술분류
미래유망신기술(6T) BT(생명공학기술) 기술수명주기
연구수행주체 과학기술표준분류 생명 > 보건의료 > 신약·의약품 개발 > 안정성평가기술
주력산업분류 적용분야 지식의 진보(비목적연구)
중점과학기술분류 과제유형
과제수행기관(업) 정보
과제수행기관(업) 정보 과제수행기관(업)명 건양대학 사업자등록번호
연구책임자 소속기관명 건양대학 사업자등록번호
최종학위 박사 최종학력전공 의약보건학
사업비
국비 100,000,000 지방비(현금+현물) 0
비고